军工产品三类技术状态更改

第二十七条技术状态管理同样重要，任何零部（组）件、加工工序、工艺装备、材料和设备的技术状态变更，都需要经过系统分析、论证和试验，并经过严格的审批程序。第二十八条首件自检、互检和专检制度被严格执行，确保每一步都达到质量标准。第二十九条产品的检验和试验严格按照程序、规范和技术标准进行，成品、...

药品研发质量体系的建立是确保药品研发过程规范、科学、高效的关键。在北京金瑞博企业咨询服务有限公司，我们协助企业搭建全面的研发质量管理体系，涵盖研发目标设定、流程管理、风险管理、实验室控制、文件管理及培训等多个方面。通过严格执行GMP、GLP等法规要求，确保研发数据真实、准确、可追溯，提升研发质量和效率，为药品注册申报及商业化生产奠定坚实基础。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合...

第十七条至第二十条，涉及设计、工艺和产品评审制度的建立，以及图纸和技术文件的审签、会签和标准化检查，这些都确保了设计和工艺的严谨性和一致性。在新产品试制阶段，承制单位必须严格控制技术状态更改，进行首件鉴定和产品质量评审，确保与文件规定一致。第二十一条，定型过程中的技术资料齐全，包括合格...

顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾客同意。”关于采购产品的验证7.4.3“组织应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品责任。组织应保持采购产品的验证记录(见4.2.4)。当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录(见4.2....

以微光夜视用的光纤倒像器产品为例,其前后需经过近20个工序200余个工艺流程,任何一个环节的细微缺陷都有可能导致最终产品的性能不合格针对生产工艺流程长、影响因素复杂的特点,单位建立了全面系统的过程质量监督检测体系,在生产过程控制中,任何产品的物理或者化学状态改变均要做好详细记录,井严格执行包括首件检验、工序自...

一、标质量管理体系是依据GJB 9001C《质量管理体系要求》建立、实施并有效运行的质量管理体系。该体系是在等同采用国家质量管理体系标准的基础上，增加军方参与质量体系管理、“六性”管理、外协外购质量控制、软件质量管理、技术状态管理、风险控制、生产工艺管理、售后服务管理、质量信息管理等方面的特殊...

这些条件包括“七专”，即专人、专机、专料、专批、专检、专技、专卡或专线。产品须达到部优条件，具备定型、装备部队、适应作战及训练需求、安全可靠、维护方便、好评度高、符合可靠性试验数据或现场统计数据、技术性能领先、质量处于受控状态、具有内控指标、获得省（市）电子工业军工产品主管部门及军兵种...

(四)军事情报及其来源，通信、电子对抗和其他特种状态等基本情况，军以下部队及特殊单位的番号;(五)武装力量的组织编制，部队的任务、实力、素质、状态等基本情况，军以下部队及特殊单位的番号;(六)国防动员计划及其实施情况;(七)武器装备的研制、生产、配备情况和补充、维修能力，特种军事装备的战术技术...

没啥大影响可以自己决定的就走快速流程。不过有些行业影响重大，想快速流程可能不容易，比如航天、军工、医疗器械什么的。变更管理，就是变基线。产品永远都复制基线。明白了这两点，技术状态管理就好做了。另外多说一句，理想的顺序，是先在组织内部先实现好的技术状态管理流程，然后再上PLM之类的工具软件...

（三）参与新产品方案论证、设计和工艺评审、大型试验、技术鉴定及产品定型，实施有效的技术状态控制；（四）在组织实施质量保证文件的同时，应当对检验、试验、计量等有关人员的质量职责实施监督，定期进行评定；（五）根据技术资料和质量保证文件， 监督生产现场， 管理检验印章，检验产品质量，保证交付使用...

批准的纠正措施反馈到设计、生产、试验过程中,要通过技术状态管理系统完成相应的文件和产品的更改。对于可能出现相同的故障模式的类似产品,应本着“举一反三” 的原则,研究是否需要采取措施;对于与故障有关联的其它可疑产品,应进行必要的分析或试验,证明其可靠性并未降低,寿命未受损。故障审查委员会办公室负责跟踪检查...