ISO9001:2015标准中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的文件，保留“成文信息”即是指原版的记录。 以下是保持“成文信息”的条款： 在第4章中“确定质量管理体系的范围”（4.3）；支持过程运行的成文信息（4.4.2a）。 在第5章中“质量方针”（5.2.2a）。 在第6章中“...
不知道你对ISO质量管理体系的理解到一个什么程度。“ISO”是国际标准化组织，ISO9001标准是这个组织所制定的很多标准中的一个，它是ISO质量管理体系的核心内容。这个标准也应用在很多国家，现在国内的很多公司都在做质量管理体系。这个质量管理...
3 本条款审核要点 因ISO9001认证企业所在的行业、企业规模、管理水平等因素不同，在外部审核时，所审核的具体内容以及方式方法可能有所差异，但核心内容还是以条款为主。下面以一般制造类企业归纳出一些审核要点，供大家参考： 7.1.2 本条款结合7.2能力一节考虑。提供质量管理体系有效运行...
ISO 9001:2015标准中要求企业应保留并维护以下文件化信息：质量手册（第4.2.1条款）：组织应编制、实施并保持质量手册。程序文件（第4.2.2条款）：组织应制定形成文件的程序，以控制以下方面确保有效的质量管理：a) 质量管理体系过程中及其在产品或服务实现中的应用；b) 质量管理体系的持续改进。作业指...
4.3 Determining the scope of the quality management system界定质量管理体系范围 4.4 Quality management system 质量管理体系 5 Leadership 领导力 5.1 Leadership and commitment 领导力与承诺 5.2 Quality policy 质量方针 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities组织决色,责任及权...
ISO9001:2015质量管理体系标准是全球公认的质量管理规范，旨在帮助企业确保其产品和服务的质量。该标准强调组织的整体业绩和流程，要求组织识别其业务风险并进行有效管理。这一版本的标准相较于之前更加灵活，允许组织根据自身情况进行调整和改进。该标准的核心要素包括：1. 强调顾客关注：要求组织始终以顾客的...
评审的内容至少包括标准中规定的a),b),c)三方面，1、即产品要求是否已明确规定？2、组织与顾客是否就产品的有关要求达成一致？3、组织在技术、质量、人员、设备、设施、环境和过程控制各方面是否有 能力按要求实现并提供这些过程。c.组织与顾客沟通的安排与控制 本条款的沟通是指组织和顾客之间就所...
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。ISO9000：2015质量管理体系基础和术语 3术语和定义 本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。4组织的背景环境 4.1理解组织及其背景...
标准全文共有19个地方提到应形成文件，其中包括明确规定的有18项，第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。
在ISO9001:2015中，关于特殊岗位人员无证上岗不符合的条款主要是7.2能力、意识和培训。这个条款要求组织确保承担产品实现、管理体系规定职责的人员具备相应的能力。组织应：确定从事影响产品符合性工作的人员所必要的能力；确定如何对能力进行鉴定和保证；实施必要的培训或采取其他措施来获得所需的能力；评价所...
“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的前提。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施，防止其再发生。”老版本在其它条款中也有隐含，如员工意识、合同评审、质量策划等。但没有现在这么...
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