进口药品管理办法规定进口药品的品种必须是

法律客观：

《卫生部换发<进口药品注册证>的规定》第二条 换发《进口药品注册证》必须由生产厂家或其代理商自愿向卫生部药政管理局申请，并须在原注册证失效前6个月提出。 第三条 申请换发《进口药品注册证》需填写申请表一式两份，并报送以下资料： 1．生产国卫生当局批准该药品生产和销售的文件； 2．该药品的使用说明书； 3．取得《进口药品注册证》后，该产品质量标准、生产工艺若有修改的，应报送新的质量标准。 以上资料均需中文译本。

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