临床前研究是药物上市前必须要进行的,只有通过临床试验的药物方可上市销售,那么烟酸缓释胶囊适用于什么疾病呢?需要注意什么?
烟酸缓释胶囊适用于以下疾病:
1.对于因高胆固醇血症而处于心血管疾病高危状态中的患者,采用降脂药物治疗只是多种干预手段之一。当单独使用限制饱和脂肪酸和胆固醇摄入的饮食疗法和其它非药物手段不能奏效时,可以采取烟酸治疗。
2.在原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,见表)的成年患者,当饮食或饮食加单一疗法均不能奏效时,烟酸缓释胶囊可与胆汁酸结合树脂合用,作为膳食的辅助治疗,以降低升高的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。
3.对于处于胰腺炎高危状态并且对饮食疗法效果不理想的血清甘油三酯水平非常高(IV型和V型高脂血症,见表)的成年患者,烟酸缓释胶囊也可作为一种辅助治疗药物。典型患者血清甘油三酯水平超过2000mg/dL,而且低密度脂蛋白胆固醇、空腹乳糜微粒升高。
4.对于有心肌梗死和高胆固醇血症病史的患者,烟酸可以降低非致命性心肌梗死复发的危险。
要注意以下事项:
1.少数病例的横纹肌溶解症与联合应用烟酸(≥1g/日)和HMG-COA还原酶抑制剂有关。医生在将烟酸缓释胶囊与HMG-COA还原酶抑制剂联合应用时应慎重权衡利弊,并严密监测病人有无肌肉疼痛、触痛、无力的征兆或症状,尤其在用药的最初几个月和增加任一药物剂量期间。
2.患有黄疸肝炎、肝胆疾病、糖尿病或消化道溃疡的患者,在服用烟酸缓释片期间应该严格监控肝功能和血糖,以免出现严重不良反应。
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