富马酸依美斯汀滴眼液是国家批准的药品吗

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。那么，富马酸依美斯汀滴眼液是国家批准的药品吗？

依美斯汀是一种相对选择性的组胺H1受体拮抗剂。依美斯汀对组胺受体亲和力的体外试验表明，它对组胺H1受体具有相对选择性的作用(H1;Ki=1.3nM，H2;Ki=49，067nM，H3; Ki=12，430nM)。

体内研究表时，富马酸依美斯汀滴眼液对组胺引起的结膜血管渗透性的改变没有作用。致癌作用、致突变和对生育功能的损害：分别给小鼠和大鼠口服超过50公斤体重的成人眼部滴用富马酸依美斯汀最大推荐量0.002mg/kg/天的80000及26000倍的药品，没有显示出在动物生存期间有致癌作用。没有进行更大剂量的试验。

在体外细菌回复突变(Ames)试验、改良Ames试验、哺乳动物染色体畸变试验、哺乳动物正向突变试验、哺乳动物DNA修复合成试验和体内哺乳动物姊妹染色体变换试验及小鼠微核试验中，都没有显示出富马酸依美斯汀有诱发突变的作用。

根据了解，富马酸依美斯汀滴眼液是国家批准的药品，患者可以放心使用，不过，由于富马酸依美斯汀滴眼液属于处方药，所以需要凭医生开出的处方才可以在药店购买的。

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