距离全国对硅胶泄露的恐惧已过去20年的今天,胸部整形再次成为美国最流行的整形手术。这多亏06年美国食品与药品管理局(FDA)批准新一代硅胶填充的市场使用。
但如此高的重整率,使人们纷纷议论:胸部整形材料中是不是含有某些不稳定的物质,使得整形者必须再次返回手术台,这样增加了医疗风险,又榨取消费者更多额外钱财?再看看整形材料制造商向FDA提供的临床研究,目前仍没有统一意见说明那些材料到底能维持多长时间,不同的医生根据不同的临床经验有不同的答案。
没有统一的意见,就可能缺乏统一提醒,因此部分女性可能对胸部整形没有长期的考虑。胸部里的材料可能能维持超过10年,可能不到5年,将来医疗保险是不会包括整形修补费用的,就像买车容易养车难一样,胸部整形不是一次性投入。
也有很多女性知道胸部整形材料是有保质期的。比如含盐隆胸物质、硅胶材料,时间太久可能会出现裂缝导致泄露,因此需要及时更换。为了防止泄露,艾力根(AllerganInc.)和曼托(MentorCorporation)这两家公司对材料都表明保质期。曼托的保质期是10年,并为修复手术代付一部分费用。艾力根则提供终身材料更换,在头十年如果重整还承担一千二百美元的费用。
他常常警告他的病人们第一次胸部整形手术就预示了将来多半要进行第二次,不少病人在第二次手术时更换了材料的型号、大小、整形方式等。“女性们为了优雅和美丽会定期维护发型和美甲,其实胸部整形也算需要这种维护的。”
然而,材料破裂只是造成二次手术的原因之一。如果材料周围结疤长茧,会产生痛楚、胸部变形,这时候也需要进行更换手术。
但不是所有医生都向祖尔医生那样总记得警告整形者的。29岁的克里斯塔在2003年花了6,500美元在加州做了隆胸手术,当时她的医生告诉她那些含盐材料能永久维持。可没想到三年后左乳材料收缩了,陷了下去,只好进行第二次手术。材料仍在保质期内,但她又得花到加州的交通费,还失去一个星期工资。七个月后,由于材料周围大面积结疤,她又转战丹佛进行第三次整形手术,花6000美元换掉了两边的材料。
据调查,2006年美国共进行了329,000例隆胸手术,2005年是291,000例。
史提芬·李曾经为FDA做过三年的整形材料安全检测,在批准硅胶材料时也参与了投票。他说:“我们还不能确切知道材料到底能维持多长时间,因为我们手头只有三到四年的研究数据,只能说现在的材料肯定要比从前的好。”
在硅胶材料使用批准时,FDA要求硅胶材料供应商与研究组合作10年,要有80,000名新病人的数据。
艾力根公司公关部副部长卡罗琳称,公司要求每一位病人在阅读整形材料相关信息后,都需要签名确认已知手术风险。
根据艾力根公司的一份调查,有1/3的病人在四年内就进行了二次手术。卡罗琳解释说:这不都是材料的问题,因为其中只有1/3的二次手术涉及材料更换。调整胸部材料位置或者做活组织检查都需要二次手术。
但佛罗里达大学生物材料学教授尤金则认为,FDA应该对这些材料进行更长时间调研确切了才批准使用。像弄清楚人造关节大概能维持10-12年,有个确切的数字这样就比较好,不然每个医生根据自己的经验都有不同的说法,病人们还是不能预知风险。
整形医生反映说单纯的材料更换手术就比较直接,但是更换带结疤的材料就比较比较复杂了,尤其是硅胶材料,因为结疤会连接肌肉、纤维组织,如果医生不小心会被误移掉。
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