药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和 微生物学的性质,通过对原料药和制剂在不同条件(如温度、湿度、 光线等)下稳定性的研究,掌握药品质量随时间变化的规律,为药品 的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用药 的安全性和临床疗效。 稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容...
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行。加速试验与长期试验要求...
3.5光照试验:供试品置光照箱或其它适宜的光照容器内,于照度不<5000Lx 的条件下,放置10天,在第5天和第10天取样检测。 3.6以上为影响因素稳定性研究的一般要求,根据药品的性质必要时可以设计其他试验,如酸、碱及氧化降解等。 3.7检测时间的规定: 3.7.1取出时间:1个月加速绝不允许提前和推迟;两个月允许±1天;...
对于刚过期的药品,即使是刚过期1天的药也不要服用。保质期：产品的保质期是指产品的最佳食用期。产品的保质期由生产者提供，标注在限时使用的产品上。在保质期内，产品的生产企业对该产品质量符合有关标准或明示担保的质量条件负责，销售者可以放心销售这些产品，消费者可以安全使用。保质期不是识别食物等...
药品稳定性试验箱控制系统 A、仪表操作1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。3、采用可调温度控制器作超温保护器。4、一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。B、指示灯...
若进攻离子与药物离子的电荷符号相反(异号反应),采用介电常数低的溶剂不能达到提高稳定性的目的。 (4)离子强度的影响: 离子强度对药物降解速度的影响,相同电荷离子之间的反应(如药物离子带负电,受OH-催化降解),加入盐(离子强度μ增大)会使反应速度增大。 相反电荷离子之间的反应(如药物离子带负电,受H+催化降解)...
(四)精神刺激 患者脱瘾治疗后,仍然和普通人一样,会受到各种挫折与打击,以及其它精神刺激:家庭问题、工作问题、经济问题等。他们因稳定性差,遇到这些事更容易引起情绪不稳、心烦、悲观、灰心丧气、缺乏自信心,在这样的情况下,重复吸毒也是很有可能的。 (五)错误的认识 有的成瘸者脱瘾后这样想:“戒毒这段时间太...
如国内研制其原料药及制剂,亦在此列）. 3.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂. 4.改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制成的原料药及其制剂.此种改变应不 改变其药理作用,仅改变其理化性质（如溶解度、稳定性等）,以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要...
几乎没有区别。设定保质期是为了防止食品（药品）变质对人体造成损害。但变质不是突然发生的，而是一个渐进的过程。以下以细菌滋生为例进行说明：假如药片中每天增加一个细菌，第100天达到100个细菌，如果国家规定的细菌标准是1000个细菌，那么第1001天，这个药片有1001个细菌，就超标了，就不能吃了。但是...
稳定的兴趣，才能经过长期的钻研，获得系统而深刻的知识；4、兴趣的效能：这是指兴趣对活动能够产生效果的大小而言。兴趣是一种无形的动力，当我们对某件事情或某项活动时，就会很投入，而且印象深刻。每个人都会对他感兴趣的事物给予优先注意和积极地探索，并表现出心驰神往。例如，对美术感兴趣的人，对...
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