2000年，国家药品监督管理局发布《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》，规定中药注射剂必须进行指纹图谱研究，以建立标准，规范了这一领域的研究，推动了近年来国内对指纹图谱研究的热潮。相比之下，国外的研究更侧重于建立指纹图谱与药效的相关性研究，以中药理论和新药开发为主，而我国在这一领域的研究尚...
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随着分离分析技术的发展,中药质量研究也由过去“四大鉴别”(基元鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别)发展到反映中药材全貌的指纹体系,即反映中药材的多元化学组成特性的化学指纹图谱和反映生物体 (除矿物、树脂类外) 特性的基因指纹图谱,从有效成分和遗传物质两方面实现对中药材的质量控制,为中药材以及中成药提供综合的...
作为中药指纹图谱技术的先驱，果德安是2000年“中药注射剂指纹图谱技术技术要求”主要起草人，推动了该技术在国内的发展。他更是率先应用蛋白质组学技术来解析中药作用机制，建立了研究平台，发表的论文如2008年在Mol Cell Proteomics上影响因子高达9.39的论文，揭示了丹参中丹酚酸B的作用机理，引起了广泛关...
2000年国家药品监督管理局颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》，要求中药注射剂必须进行指纹图谱的研究，并建立其相关的标准。规范了中药指纹图谱的研究，从而促进了国内近几年来对指纹图谱的研究热潮。而国外许多研究机构对中药指纹图谱的研究主要为建立指纹图谱与药效的相关性研究，是以中药...
【答案】：常见的DNA指纹技术有性片段长度多态性、DNA指纹图谱、随机扩增多态性DNA。(1)性片段长度多态性 真核生物的DNA分子很长，在遗传过程中DNA碱基由于替换、重排、插入、缺失等原因，在子代DNA中会引起差异形成多态性。当用一种性内切酶去切DNA时，DNA分子会降解成许多长短不等的片段，...
此外，"混批勾兑"技术也能确保产品质量稳定，指纹图谱重现性良好。中国在指纹图谱研究上也有进展。20世纪90年代，《中国药典》引入对照品和对照药材，为该技术的发展打下基础。随着色谱技术的提升，我国对中药注射剂实施指纹图谱检测，对中药材生产和中成药制作提出了严格的技术要求。在中药材规范化生产和中药...
目前我国已对中药注射剂做出了必须用指纹图谱进行检测的规定，同时提出了具体的技术要求；在中药材规范化生产实施过程中指纹图谱亦有较广泛的应用。但是作为一项新技术，中药指纹图谱在实际应用中还面临许多问题，只有进一步加强中药材种植加工和中成药生产贮存的规范化；中药化学成分和中药药理研究的系统化和...
第五章聚焦于色谱指纹图谱在中药质量研究的实际应用，包括标准指纹图谱的建立，指纹图谱相似度的计算方法，以及这一技术在具体案例中的应用。附录中，读者可以找到《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》和一些基本的线性代数基础知识，这些都是理解色谱指纹图谱数学化图书目录的重要补充。
特征图谱或指纹图谱需有足够的实验数据和依据,确认其可重现性。色谱鉴别所用对照品及对照药材,应符合“中药新药质量标准用对照品研究的技术要求”。 6.检查 药典附录通则规定以外的检查项目应说明所列检查项目的制订理由,列出实测数据及确定各检查限度的依据。重金属、砷盐等考查结果及列入质量标准的依据。 7.浸出物...
中药谱效关系研究就是通过指纹图谱与药效之间的相互关系揭示中药所含化学成分与药效之间的相互关系。国家药品监督管理局颁发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》以来,中药指纹图谱的研究已成为我国中药研究和产业界的热点。中药指纹图谱指通过对中药材或中成药进行适当处理,采用一定的分析手法,得到能够标志该中药材...
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