在系统提示审批结束后,申请人可按照审批结果公告要求,通过邮件寄送或到省政务服务中心窗口领取办理结果进口药品报关所需资料 一、 进口药报关 流程1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。 2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口...
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去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。注册程序：由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准，凭名称预先核准通知书、药师资格证书到药监局办理药品经营许可证，凭名称预先核准通知书到银行开户，然后到会计师事务所进行验资，...
药品进口和清关申请流程 首先，进口商需要有一定的企业资质要求，包括：一、进出口经营权；二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围；三、《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》；四、海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约（进口办理）；五、需要办理批件。其次，需要提交的报...
进口药品注册基本流程与国外生产商签订代理协议根据进口药品种类，联合国外生产商，办理进口药品注册证销售代理商备案注：1、环节，也即最耗时，最复杂的环节是取得进口药品注册证2、根据已提供信息，需要代理的药品应该为在美国已经上市，国内首次进口的药品，可参考后文相应的进口药品注册证办理方法。
药品注册程序包括：新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。药品注册申报流程：1、申报单位填写新药临床研究申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、...
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。注册申请：药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。新药申请，是指未曾在中国境内上市销售...
你要去3个地方：1.海关 2.药监局 3.药检所和检疫局
经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运等。 上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第十四条 口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后,按照下列程序的要求予以审查: (一)逐项核查所报资料是否完整、真实; (二)查验《进口药品注册...
符合规定的，发给《进口药品注册证》。对于中国、澳门和地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请程序办理。申请进口药品制剂需提供直接接触药品的包装材料和容器、原料药和辅料的合法来源证明文件。原料药和辅料未取得国家食品药品监督管理局批准的，需报送相关研究资料。进口药品分包装注册...
在中国境内，销售药品需要取得相应的许可证和资质。如果您想销售国外的药品，首先需要了解该药品是否在中国境内注册批准上市。如果该药品已经在中国境内注册批准上市，那么您可以通过合法的途径获得该药品的销售许可证和资质，然后在符合相关规定的情况下进行销售。如果该药品尚未在中国境内注册批准上市，那么您...
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