取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。结果判断6片(个)中每片(个)的溶出量,按标示含量计算,均应不低于规定限度(Q);除另有规定外,限度(Q)为标示含量的70%。如6片(个)中仅有1片(个)...
溶出度检查方法的第一法为篮法,第二法为桨法,第三法为小杯法。
溶出度的检测方法可以根据需求和样品特性选择不同的方法,如分光光度法、高效液相色谱法、紫外分光光度法等。2、溶出曲线是通过对样品在不同时间点的溶出度进行测量,绘制出的曲线,采用分光光度法或高效液相色谱法进行测定...
④剂量小,药效强,副作用大的药物片剂。溶出度测定三种检测方法有转篮法、浆法、小杯法,操作过程有所不同,但操作结果的判断方法相同。符合下述条件之一者,可判为符合规定:(1)6片中,每片的溶出量按标示量计算,均...
第三部分根据药典委官方标准公示资料显示,2020版《中国药典》将增加第六法流通池法和第七法往复筒法。国内各溶出仪生产厂家都在踊跃研发这两种方法的溶出仪。对于传统溶出方法的仪器要求和方法测定,仍旧沿用了2015版药典的...
举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的...
布洛芬量测定用酸碱滴定法,而布洛芬缓释胶含量测定是采用高效液相色谱法。药物剂的检查方法与其含量测定方法有时致,有时也不一致,布洛芬片含量测定采高效液相色谱法,布洛芬片溶出度测定采用高效液相色谱法;阿司匹林肠溶片量...
3.【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录ⅩC第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,...
药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,药物溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一.溶出度测定方法的研究内容:检测方法认证、溶出介质的选择、转篮法及浆法的对比试验、转速的选择、溶出曲线的绘制、溶出度均一...
取过量原料药(可为预经微粉化处理),置8支具塞试管中,分别加pH1.0、…、8.0溶出介质适量,置37℃水浴振荡过夜,使之形成过饱和溶液,滤过,取续滤液经HPLC法测得溶解度,绘制曲线。对于难溶性药物,对照品溶液可酌情...