《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日修订）第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处。（一）未标明有效期或者更改有效期的。（二）不注明或者更改生产批号的。（三）超过有效期的。（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。（五）擅自添加着色荆、防腐剂、香料、矫味荆及辅料的。（六）其他不符合药品标准规定的。《中华人民共和圈药品管理法实施条例》（2002年8月4日国务院发布）第六十八条医疗机构使用假药、劣药的。依照《药品管理法）第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。第七十九条违反《药品管理法》和本条例的规定．有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法＞和本条例规定的处罚幅度内从重处罚。