生产、销售假药罪，满足以下标准的，应予立案。1、含有超标准的有毒有害物质的。2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的。3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的。4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的等。一、医疗事故一般有哪些具体情形。医疗机构应当承担医疗责任的事故具有以下具体情形。1、拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的。2、不予配合，影响医疗事故技术鉴定的。3、擅离职守或对急、危重病人借故推诿拖延，贻误诊治和抢救时的。4、其他情形。二、销售假冒伪劣口罩涉嫌犯罪吗。销售假冒伪劣口罩，如果足以严重危害人体健康的，将构成犯罪。所谓足以严重危害人体健康是指下列情况。1.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的。