《中华人民共和国药品管理法》。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处。（一）未标明有效期或者更改有效期的。（二）不注明或者更改生产批号的。（三）超过有效期的。（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。（六）其他不符合药品标准规定的。第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。