帮助全球每个人终结HIV：一年两针，试验首次实现后期“0感染”

在全球艾滋病防治的战线上，一项具有里程碑意义的药物试验成果为抗击这一疾病带来了崭新的曙光。近日，知名生物制药企业吉利德（GILEAD）公布了其研发的新药Lenacapavir（来那卡帕韦）在关键性的3期临床试验中的卓越表现，该药物在预防艾滋病毒（HIV）感染方面展现出了百分之百的有效性。

这项被命名为“PURPOSE 1”的试验，在南非和乌干达招募了超过5300名年龄在16至25岁之间的女性参与者。这些受试者被按照2：2：1的比例随机分配，分别接受Lenacapavir、Descovy和Truvada三种不同药物的治疗，这些药物均用于艾滋病毒的“暴露前预防”（Pre-Exposure Prophylaxis，简称PrEP）。

PrEP的核心原理是通过持续服用特定的抗逆转录病毒药物，确保体内药物浓度足以抑制HIV病毒在潜在暴露后在人体内的复制过程，从而降低感染风险。

令人振奋的是，试验结果超出了吉利德的预期——在使用Lenacapavir的组别中，每半年注射一次的2134名女性受试者中，未发生任何一例艾滋病毒感染。相比之下，其他两个组别中，Truvada组有16例感染，Descovy组有39例感染，对应的感染率分别为每100人1.69例和每100人2.02例。

吉利德的研发负责人贾里德·巴顿强调，此前其他艾滋病预防策略在后期研究中“都未能实现零感染”的突破。

吉利德全球首席医疗官梅达德·帕西对试验结果表示高度赞赏，他指出，一年仅需注射两次的Lenacapavir实现了零感染率和百分百的疗效，这充分证明了该药物作为预防艾滋病毒感染的新型重要工具的巨大潜力。帕西充满期待地表示：“我们期待着正在进行的PURPOSE临床计划能够取得更多积极成果，继续推动我们实现帮助全球每个人终结HIV的目标。”

在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准之前，吉利德计划进一步验证这些令人振奋的试验结果。公司预计将在2024年底或2025年初公布另一项针对有同性性行为的男性的3期研究数据。若后续试验同样取得积极进展，吉利德有望在2025年底前将Lenacapavir推向市场，为广大患者带来新的希望。

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